探索中国CIO人才现状 | 第四季调研报告
论医药行业数据分析的重要性
2016-05-25  来源:techtarget

人们常说,“身体是革命的本钱”,讲的就是健康的重要性。尤其,随着年龄的增长,人们对身体的健康也是越来越重视。然而,近年来,随着环境污染的日趋严重,许多疾病的爆发人群也逐渐趋于年轻化,同时出现了多种新型变异病毒,危害着人类生命健康。这也促使医药行业,不得不加快其药物和治疗方法的研发进程。

近年来,随着IT技术的迅速发展,医疗行业中的临床治疗和临床研究中也广泛地使用了很多新IT技术,如医疗大数据应用、云技术。可移动医疗设备、可穿戴健康装备、远程医疗监控等等。大部分的医疗机构正在努力实现医疗数据的信息化和电子化。

数据对医疗行业重要性与挑战

医药领域聚合了庞大繁杂的健康数据,如医疗机构的电子病例,个人健康数据,患者的基因组学数据,临床研究数据,不良事件的追踪,等等。这些信息广泛分布在临床研究的临床治疗的各个环节,科研人员可以利用这些数据更好地了解临床治疗的效果与研究药物的生活周期和安全特性,为人类的健康提供更多支持。

面对着巨大的数据量,不同来源的数据,医疗临床研发方面,面临着如下一些数据挑战:

复杂的跨格式/跨访视数据验证检查:如何在不给数据采集过程增加负担的情况下进行先进的检查?如果想要在将检查结果发送至研究机构之前 对其进行审核会怎么样?如何确保大灵气的质量?

非电子数据采集数据的清理和调节:如何发现实验室数据与电子数据采集数据的不一致?如何提出有差异的情况,而且向谁提出?数据量过于庞大,是否需要清理真实数据或大数据?清理过程中如何避免丢失有价值的数据?

医学审核不一致:如何将不一致的情况作为差异进行标记和追踪?

数据标准化和转换:如何更高效地标准化不同数据来源的数据和绘制其转换过程?

除此之外,整个医疗行业预算在不断下降,比如说基因组测序预算成本在过去几年当中大幅度下降。如何在限地预算成本下,提高研发效率、同时又不能损失质量,且把握好风险管理和监控监督等等问题,是整个医疗行业在思考的问题。

甲骨文医疗领域战略:融合

甲骨文健康科学事业部生命科学产品战略副总裁James Streeter说,“我们甲骨文的策略是推动整个行业两大类机构的融合 。”甲骨文健康科学事业部是专注于生命科学和医疗卫生行业信息化解决方案的部门,是由大师级医药行业专家和医药信息化专家组成的团队,专门针对新药研发的临床研究和医疗卫生信息化提供专业的解决方案。

James所说的两大融合是把生命科学和健康医疗融合。一方面是生命科学研究机构,在他们进行新的药品和新的医疗解决方案临床开发时,甲骨文给他们提供相关的产品来支持其药品的生命周期管理;另外一方面是大量的医疗机构、企业级的医疗机构,他们为患者提供健康的解决方案,甲骨文给他们提供一些个性化的医疗服务。这就是甲骨文的基本策略。

这一策略以患者为中心进行的研究,同时为生命科学的研发机构和医疗服务的提供机构,让他们能够真正地通过一个协作的网络更好地融合在一起,而甲骨文希望能通过他们的产品和解决方案最终实现这样的行业融合。

甲骨文集成云平台:提升效率和安全性

目前,甲骨文的健康科学方面的相关产品能够采集大量的数据,包括基因组数据、来自不同来源的数据,真实世界的数据,另外还有大量患者身上佩戴的传感器传送的真实数据,这些非常复杂的数据通过甲骨文的产品处理和深化分析之后,可以得一系列的成果,如生物标识的发现,生命科学方案的验证,实现患者分层等。

通常情况下生命科学的研究需要经历四个阶段:规划、设计、实施和最终的分析与报告。针对不同的阶段,甲骨文都提供相应的产品和解决方案。这些产品以云平台的方式集成,可帮助用户在每一个阶段都能够获得很高的效率、安全性。

规划阶段和设计的早期:甲骨文提供了Clear trial相关的产品,帮助用户进行临床试验的产品研究的规划,同时还有临床开发的分析工具和网络产品,帮助临床研究开发试验的规划阶段招募相应的患者,从而有足够多的患者形成一个网络来进行研究规划。 设计阶段和实施阶段:甲骨文提供了非常完整的解决方案。甲骨文可以提供安全数据和信号探测相关的解决方案,如Argus和Empirica 产品等提供了行业内最先进的安全数据管理和信号探测的工具,帮助用户运行更好试验管理系统。另外,甲骨文还提供数了据采集和管理的相关解决方案,使用先进的交互响应技术,最终把数据汇集到数据管理工作台,对整个的数据进行统一的管理、清理和分析。 分析和报告阶段:甲骨文提供了单一来源的临床和操作的数据管理工具,拥有临床开发分析的工具和生命科学数据中心;同时,也与合作伙伴,如说埃森哲共同提供相关的生命科学云服务,最终能够帮助用户找到好的分析和报告的工具来完成整个研发的分析和报告。

此外,甲骨文这一套开箱即用的集成云平台,提供了标准化的集成,比如说 InForm和Argus,可以与其他的产品模块之间高度集,实现高度化集成的解决方案; 甲骨文的健康科学相关的产品开放的API接口,可以和业界的其他的供应商进行良好的对接。

“甲骨文是整个行业唯一一家能够提供完整的套件或者完整的平台来帮助相关的生命科学及其研究机构,能够进行非常完整的获得设计和实施的相关解决方案的供应商,”James说。目前,甲骨文健康科学产品已经在医疗机构中得到了运用。

行业案例

北京医药研发服务机构方恩医药及其美国附属机构FMD K&L采用了甲骨文健康科学InForm和Oracle Siebel临床试验管理系统。在淘汰了老化的旧系统,快速迁移至甲骨文云端后,方恩医药显示提升 了其数据管理、研究规划与设计、临床试验操作、分析和患者接触等方面的能力。

国际全服务合同研究机构Simbec-Orion Group部署了甲骨文电子临床云解决方案。随着Simbec-Orion不断扩展国际全服务业务,通过使用甲骨文健康科学InForm、Oracle Siebel临床试验管理系统和甲骨文健康科学交互响应技术,Simbec-Orion完善了临床开发过程、简化 数据采集过程,缩短了试验的时间。