探索中国CIO人才现状 第二季 报告发布
首届CIAPH CSV专题培训在沪举办
2017-06-01  来源:CIAPH 中国医药健康信息化联盟

随着药品生产企业、流通企业、医疗器械生产企业信息化、自动化程度的提高,计算机系统、自动化系统已覆盖到产品研发、生产工艺、自动化制造、仓储物流等各个环节。与此同时,国家也加强了合规监管力度,国家食品药品监督管理总局2015年5月颁布药品GMP附录《计算机化系统》,2016年10月推出《药品数据管理规范》(征求意见稿),在法规监管方面逐渐和国际接轨,提出加强规范计算机化系统和数据完整性的管理要求。

如何确保计算机化系统的可靠性、防范计算机化系统风险、加强计算机化系统的数据完整性已成药企、研发企业、流通企业正确使用计算机化系统符合法规要求的关键与难点。

为解决各企业在开展计算机化系统验证管理和数据完整性方面工作的问题,CIAPH中国医药健康信息化联盟于2017年5月25日-26日在上海举办首届计算机化系统管理、数据完整性培训。联盟邀请了行业CSQ专家、原美国礼来CSQ专家魏老师,全球领先的生命科学IT供应商NNIT,国内知名的计算机验证系统服务商海通安恒聚集一堂,为各医药企业进行了一站式、全方位解读信息化与质量管理的奥秘。共有来自全国20多家药企的40位代表参加了为期两天的培训,并针对系统质量(CSQ)概论、数据完整性和计算机化系统验证三大主题进行了深入的解读和案例分析与问题解答,培训得到了所有参会代表的一致认可,大家都表示培训的内容非常及时有效,对日常的工作具有很好的指导作用。鉴于CIAPH联盟内南方药企的强烈呼吁,联盟决定于6月24~25日在广州继续举办第二场CSV培训,欢迎大家报名。

报名链接:http://topic.ileader.com.cn/EDM/yqh_CIAPH_CSV2/

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