中药智能制造作为中医药现代化的重要方向,近年来在政策推动、技术融合与产业实践上取得显著进展,随着“数智中医药”的快速发展,人工智能、大数据等前沿科技正逐步融入医疗服务的各个环节,为传统中医药插上了“智慧”的翅膀,使其焕发新生,让“数字技术”化身成为中医药行业创新发展的“加速器”和“催化剂”。传统医疗模式正带来颠覆性的改变,但不可否认的是,中药行业仍面临数据孤岛林立、合规风险较高、市场竞争激烈、质量管控困难等挑战。
值得关注的是,中药智造中离不开实验室的高效管理。实验室信息管理系统(LIMS)通过数字化和自动化管理,能够提升实验室的效率和数据可靠性。通过标准化检测流程,能够减少人为误差,并集中管理实验数据,确保可追溯性和合规性。另外LIMS还可实现自动化生成报告、任务分配和库存管理,大幅缩短检测周期,同时提供实时监控和数据分析功能,优化资源调配。在研发实验室,电子实验记录本(ELN)通过设计实验记录模板和录入实验数据,能够实现实验记录过程、实验原始数据的无纸化管理,并保证合规性。AI+实验室信息管理系统(LIMS)的深度融合将驱动构建实验室知识图谱,将专家经验数字化保存,实现智能问答系统辅助研究决策。
为进一步探索LIMS的巨大潜能,寻求LIMS赋能中药智造的崭新机遇。CIAPH携手思诺维特(北京)科技有限公司(以下简称“思诺维特”)于6月27日共同举办以“赋能中药智造LIMS驱动实验室转型合规升级”为主题的线上专题会议,活动取得圆满成功,分享嘉宾带来了诸多干货,以下为各嘉宾主要观点。
周颂 思诺维特 高级售前工程师
思诺维特高级售前工程师周颂带来分享《STARLIMS一体化解决方案深度解构及应用价值分析》,他介绍说药材、合规、人效是中药QC实验室数字化的三道坎,LIMS系统作为专业服务于实验室的工业级软件,并非仅仅是一个记录工具,而是一个为实验室安全合规构建的数字化治理平台,成为联通生产、仓储与市场的数据枢纽。STARLIMS能够帮助企业实现无忧审计,自动生成报告,融合BI+智能座舱,对实验室进行全面资源整合及在线监控!
叶伟健 思诺维特 售前工程师
思诺维特售前工程师叶伟健分享主题为《LIMS赋能研发实验室:驱动创新迭代与知识沉淀》。他表示中药研发面临历史数据利用率低、标准缺失、数据分散、进度监控滞后,资源调配粗放,标准化执行困难等痛点。STARLIMS聚焦于研发过程管理,从立项、进度、执行、验收、检索等方面帮助企业提升效率,促进数据分类与标准化,构建数据维护体系。未来将进一步锚定“AI辅助研发”核心,重塑价值链路。
李蕾 华润天士力 IT负责人
华润天士力IT负责人李蕾介绍到天士力集团随着业务量不断增长,传统的手工管理模式已无法满足需求,面临着数据管理混乱、效率低下、质量控制难等挑战。为此天士力启动了LIMS系统建设项目,采用了思诺维特提供的质量管理一体化解决方案,旨在通过信息化手段提升实验室管理水平,实现检验信息的自动导入、计算、校对、传递,全面实现无纸化,达到精益、增效、合规之目的。通过“三五三六”系统建设,天士力构建了药品质量数据的完整闭环追溯,消除信息孤岛,打破组织壁垒,规范了集团化多组织之间的数据和流程。截止目前,天士力集团通过思诺维特的解决方案,实现了3000+份检验原始记录的无纸化,400+台套设备集成,9套系统集成,与此同时,三家分子公司分别在今年的上半年完成上线单轨运行,出具了第一份批检报告。
陈杰 思诺维特 技术总监
思诺维特技术总监陈杰带来的分享为《当LIMS遇上AI:构建智慧实验室的未来蓝图》。他谈到AI普惠对医药质量领域的药品质量监控与检测、精准的质量预测、合规性和标准化、知识管理与传承有诸多利好,数据孤岛、人工依赖、合规风险是实验室数字化转型关键挑战。AI并非万能,其最大价值在于与传统IT形成互补。AI+LIMS的应用范式如下:
将AI能力引入某个流程节点-替代标准重复的人工操作;
构建全局智能副驾驶-实验室知识库&AI助手;
打造独立AI智能体代理-将任务交给AI,获取并评审结果!
需要注意的是,AI的“谎言”比人类更逼真,所以消除幻觉是企业应用的重要课题。同时还应满足监管要求,找准切片、横向做窄、纵向做深,以六步走保障AI+LIMS落地。
随着以上嘉宾分享的结束,本次活动也取得了圆满的成功。从宏观视角来看,如今中药智造已从单点技术应用(如设备自动化)迈向全产业链数字化闭环管理,政策与技术创新双轮驱动成效显著。然而,数据孤岛、标准碎片化及人才缺口仍是主要瓶颈。未来还需广大中药企业强化数据治理标准统一,并适时通过政策激励产学研协同,真正实现从“机械替代”到“智能决策”的质变。